10月15日，市药品监管局召开药品质量安全风险会商会，聚焦三季度药品质量安全风险,研究落实风险防控措施。局党组成员、二级巡视员张清出席会议并讲话。

　　

　　  会议通报了2025年第三季度药品质量安全风险排查及闭环处置情况。围绕药品研发注册、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒等环节发现的质量安全风险，开展了会商研讨。部分区市场监管局就药品经营环节“清源”行动中发现的风险隐患及案件查办情况进行了交流发言。

　　  会议强调要坚持问题导向，精准识别并聚焦当前药品安全的五大风险控制点。一是聚焦药品全生命周期，强化原始数据比对、电子系统验证和异常预警倒查，严控数据可靠性风险；二是密切跟进2025版《中国药典》等新法新规落地，严控新旧规则切换的合规性风险；三是聚焦上市许可持有人制度下的委托生产，严控跨体系的质量协同风险；四是聚焦药物警戒体系建设，严控上市后未知风险的发现与处置能力；五是继续深入推进药品经营环节“清源行动”，严控药品购销脱链风险。此外，要强化责任担当，在“科学监管”能力上实现新提升，在“协同共治”格局上实现新突破，在“风险闭环”管理上展现新作为，全面提升药品安全风险治理体系和治理能力现代化水平。

　　  市药品监管局药品监管处、药品注册处、综合处、业务监督处、稽查局和直属单位负责同志参加会议。浦东新区、虹口、普陀、金山区市场监管局分管负责同志参会并交流发言，各区市场监管局相关业务科室负责同志参加会议。

原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20251017/41bea0bb612147da89e1f6ae9ae7e671.html
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