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随着近日婴儿T-组合复苏器技术审评工作的顺利完成,省药品认证审评中心今年以来已完成睡眠监护仪、高压造影注射延长管等7个此前未具备审评资质产品的技术审评工作,医疗器械技术审评能力得到较大提升,持续满足我省产业创新发展需求。
近年来,省药品认证审评中心深入贯彻“1269”行动计划部署,认真落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,凝聚合力、激发潜能,以高水平技术保障能力助推我省医疗器械产业创新发展、高质量发展。
一方面,持续加强人才队伍建设,巩固现有能力水平。通过系统培养推动审评员专业能力不断提升,进而具备更广泛的审评业务能力,为承担更多类型医疗器械产品审评工作筑牢基础。今年以来,中心已有2名医疗器械审评员成功增补10项医疗器械审评资质。
另一方面,积极探索能力提升途径,大幅提升工作质效。在技术审评工作中,通过专家咨询、线上研讨、线下交流等形式,既诚邀国家药监局医疗器械技术审评中心的审评专家给予专业指导,也积极征询广东、江苏、河南等先进省级医疗器械审评机构专家的意见。上下联动,左右协同,保证了评审医疗器械产品的安全性和有效性。
下一步,省药品认证审评中心将继续突破资质瓶颈,提升审评能力,扩充医疗器械审评业务类别,为保障公众用械安全提供更强技术保障,为我省医药产业高质量发展注入新动能。