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省药品检查员中心组织2025年度进贤县医疗器械生产企业管代法律法规知识考试

2025-10-11 作者:佚名 来源: 江西省药品监督管理局

  为深入贯彻落实《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度》,进一步规范医疗器械生产企业质量管理体系运行,强化管理者代表队伍专业能力建设,提升企业质量管理水平,8月29日,省药品检查员中心组织开展2025年度进贤县医疗器械生产企业管代法律法规知识考试。进贤县人民政府副县长熊伊晖出席并讲话。

  考试以“用专业护安全、以责任铸品质”为主题,聚焦管代岗位履职关键需求,组织进贤县100余家医疗器械生产企业的管理者代表参加现场集中考试。考试内容涵盖质量管理体系、法规标准、风险控制等核心内容,旨在“以考促行”,将理论知识转化为规范生产流程、防控质量安全风险的实战能力,提高企业的整体质量管理水平。

  下一步,省药品检查员中心将严格贯彻落实省药监局部署要求,建立管理者代表考核常态机制,将考试结果纳入企业监管等级评估指标,推动企业切实担起质量安全主体责任,筑牢医疗器械质量安全根基,推动医疗器械行业健康有序发展。