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近日高温天气持续,为确保高温天气的药品质量安全,特别是有特殊温度储存要求的药品。芜湖市市场监管局严控重点品种,严查关键环节,严防风险隐患,为夏季药品质量保驾护航。
一是严控重点品种。把疫苗安全作为药品安全监管工作的重中之重,6月联合卫健部门开展了全市疫苗安全检查专项行动,对全市疾控中心进行了全覆盖检查,同时抽取部分疫苗接种点开展飞行检查。重点查看批签发的完整性,测温记录的连续性,设备校验的及时性,冷链设备的合规性和票账贷的一致性。行动期间,共出动执法人员30人次,检查疾控中心8家次,检查疫苗接种单位5家次,保障全市人民用上安全有效可及的疫苗。
二是严查关键环节。以药品零售批发总部、零售药店和医疗机构为检查的重点对象,以夏季常用防暑降温药品和易霉变质药品(含中药饮片)、特殊储藏要求(需冷藏、阴凉保存)的药品为重点品种,突出药品运输、储存条件规范,重点检查药品储存、养护等管理制度落实情况,尤其对于温度有严格要求的药品,要求按药品说明书要求分类放置在冷柜、阴凉库妥善贮存,同时做好定期测温、设备校验、超温预警等工作。6月以来,检查药店275家、医疗机构80家。
三是严防风险隐患。认真排查可能发现可能因温度等因素影响药品质效的风险隐患。6月以来,在疫苗专项、零售药店、医疗机构等检查中发现问题22个,集中在温湿度记录不全、断电应急预案不完整、测温设备摆放位置不正确等方面。针对以上问题,下达责令整改通知书21次、立案查处1起,保证每一例风险隐患都能及时处置、闭环管理,确保夏季高温条件下疫苗药品的高质高效。