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美国麦瑞通医疗设备有限公司对止血阀主动召回

2025-11-04 作者:佚名 来源: 北京市药品监督管理局

   麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于由于生产过程的错误,美国麦瑞通医疗设备有限公司决定主动召回特定批次的止血阀(PhD Hemostasis Valve?)。使用受影响的产品时,阀帽可能会保持下压状态而导致潜在渗漏的可能性。麦瑞通全球范围内没有收到任何与此问题相关的患者伤害的报告,中国亦未收到任何相关客户投诉报告。等原因, 美国麦瑞通医疗设备有限公司对其生产的止血阀(注册或备案号:国械注进20173032274 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   附件:《医疗器械召回事件报告表》


原文链接:https://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723244&articleKey=786682&columnId=723258
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