巴尔特科贸（北京）有限公司对自膨式颅内支架主动召回
2025-11-04
作者：佚名
来源：
北京市药品监督管理局
巴尔特科贸（北京）有限公司报告，由于该LEO支架产品收到境内投诉，使用时发现支架实际的长度超过了标签标识的长度。经工厂调查发现生产过程中在同一天生产的两个型号产品之间包装时发生混淆，导致LEO+支架的长度与其标签标识不匹配。等原因， 巴尔特科贸（北京）有限公司对其生产的自膨式颅内支架（注册或备案号：国械注进20173130449 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：《医疗器械召回事件报告表》
原文链接：https://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723244&articleKey=786913&columnId=723258
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