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12月17日,阜阳市市场监管局组织召开全市贴敷类医疗器械备案人集中约谈会。省药监局医疗器械生产监管处工作人员出席会议并授课。
会议通报了国家药监局飞行检查情况,以及2024年全市贴敷类医疗器械监督检查情况、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、案件查处情况等;听取了贴敷类生产企业代表针对问题产品的表态发言。
会议强调,要紧盯风险防控。正确认识当前贴敷类产品存在的风险隐患,加大对贴敷类产品风险防控的重视程度,不可误判形势,放松警惕。要压实主体责任。切实履行企业质量安全主体责任,充分认清医疗器械的特殊性,主动学法守法,合法合规经营。要严格质量监管。监管部门要持续规范第一类医疗器械备案,进一步加强监督检查,严厉打击违法违规行为,全方位保障上市医疗器械质量安全。
市局相关科室负责人,各县市区局及经开区分局分管负责人、相关股室负责人和全市贴敷类医疗器械生产企业负责人等60余人参加会议。