为进一步规范辖区医疗器械经营使用秩序，营造安全放心的消费环境，岱山县局贯彻落实“四个最严”要求，扎实推进医疗器械风险隐患排查工作，强化医疗器械风险管理。

　　全面自查，夯实主体责任。辖区内共有医疗器械经营企业（许可+备案）76家、医疗器械使用单位（医疗机构）119家。联合各分局所，通过微信工作群、上门检查等形式，及时告知医疗机构、医疗器械经营企业自查上报途径，督促各企业实事求是、边查边改，确保自查有效。同时工作人员利用自查上报系统对自查情况进行汇总，实时催报。截至目前所有医疗器械经营使用单位均已提交线上自查报告，自查完成率100%。

　　精准排查，强化风险管控。充分利用“互联网+监管”模式开展检查，分解监管任务，明确科所职责分工，做到监管人员和执法人员应入尽入。以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械等为重点产品，以社会关注度较高、既往问题发现较多的单位为重点企业，以二类经营备案、网络销售医疗器械为重点环节，全面实现新冠抗原检测试剂经营使用检查全覆盖。针对检查中发现的部分企业存在的验收不到位，部分器械储运条件不规范等问题，现场提出整改意见和建议，督促限期整改到位。截至6月底，共出动168人次，检查医疗器械经营使用单位105家次。

　　宣贯引导，积极指导帮扶。开展“医疗器械知识进社区”活动，通过设置展板、发放宣传册、微信群等形式发布器械产品安全知识，累计受益群众560余人次。同时在强化服务理念、提升服务能力上下功夫，及时宣贯释疑医疗器械监管法规要求，回应企业的问题困惑，帮助企业疏通堵点、痛点，进一步消除风险隐患。做好疫情防控医疗器械延续注册的指导帮扶，目前已指导2家新开办的医疗器械经营企业。

　　

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