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衢州市局“细、强、深”推进医疗器械不良事件监测工作

2022-07-20 作者:佚名 来源: 浙江省药品监督管理局

  今年以来,衢州市局积极开拓思路、创新工作模式,以“细、强、深”推动医疗器械不良事件监测工作迈上新台阶。截至目前,全市共上报医疗器械不良事件监测报告520份,百万人口数为228例,位列全省第二。

  一是细分解,明确任务标准。年初联合衢州市卫健委下发《关于下达药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测报告计划及相关考核办法的通知》,将全年的医疗器械不良事件监测任务指标进行具体量化分解,进一步明确各县(市、区)及市级相关医疗机构的报告任务数量。在明确报告数量的同时,要求每份报告的每项内容均予以填报,杜绝填报内容缺漏的现象发生,并严格要求填报规范、准确,严防填报错误,切实提高报告质量。

  二是强指导,减少缺漏风险。对医疗器械不良事件监测报告的数量和质量情况实行“一月一督查、一查一通报”,确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。对督查过程中发现的比较共性的缺漏、错误及不规范等问题,在监测工作钉钉群、微信群中予以通告,并提出改正要求;对于个性问题,深化“一对一、点对点”整改提升方式,进一步明确标准,提高报告质量,确保监测数据的规范性、准确性。

  三是深学习,开展业务交流。通过召开药械化不良反应(事件)监测工作座谈会等形式,邀请各市直医疗机构监测工作业务分管领导及相关工作负责人开展业务交流。就当前医疗机构在监测工作中存在的问题和难点进行深入探讨,并广泛征求各医疗机构在开展药物警戒和不良反应监测工作方面的意见和建议,积极解答医院在不良反应收集上报、数据分析利用等方面存在的疑问。通过业务交流,进一步强化监测上报意识,切实推进药物警戒新形势下的不良反应报告和监测工作稳步开展,助力医疗机构监测体系健全提升。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/6/art_1228989352_58929326.html
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