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《药物警戒检查指导原则》于今年4月份已正式发布,但目前全国各省均未开展大规模的药物警戒检查,药物警戒检查作为全新的药品监管检查,可供借鉴的检查经验极少。为提升理论培训成效,让学员通过实战检查快速成长,同时为我省大规模开展药物警戒检查工作积累经验,7月5日至6日,海南省药品不良反应监测中心组织安排了5个检查组对5家药品上市许可持有人企业开展药物警戒现场检查大练兵。
大练兵活动通过以老带新的方式,每个检查组中2个经验丰富的老检查员带教4-5个实习检查员,最大限度让尽可能多的参训学员参与实战检查,检验所学,同时保证检查结果的准确性和可靠性。检查过程中,检查组组长统筹安排实习检查员检查项目,各实习检查员通过现场参与,学习领会药物警戒现场检查中需关注的要点及难点。
通过此次现场实战检查练兵,不仅巩固了药物警戒检查培训成果,也让实习检查员快速地掌握检查技巧和理论,更直观地理解药物警戒检查要义,更高效地进入正式检查员的状态,对建立我省药物警戒检查员队伍,大规模对省内药品上市许可持有人开展药物警戒检查具有重要意义。
供稿:省ADR中心
撰文:苏小洁
摄影:各检查小组
审改:林凯