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7月12日,为进一步落实国家药监局与海南省临床真实世界数据应用试点工作方案要求,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)组织海南省药物警戒中心(以下简称海南中心)、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室(以下简称真研重点实验室)召开2022年临床真实世界数据应用药品监测评价试点工作第二次线上讨论会。海南中心和真研重点实验室分别就临床真实世界数据应用药械监测评价试点工作及真实世界数据应用研究课题取得的成果和进展作了汇报,国家中心对海南中心和真研重点实验室的工作从不同角度提出了许多宝贵的意见和建议,并就下一步工作进行了深入研讨。国家中心主任沈传勇出席并主持。
沈传勇主任对海南中心和真研重点实验室的工作给予充分肯定,强调下一步要继续贯彻落实国家局与海南省2021年临床真实世界数据应用试点工作领导小组会议精神,一是要加强临床真实世界数据应用药械监测评价方法的研究,积极探索主动监测模式;二是真实世界研究患者自主登记系统等要尽快研究成熟,加快成果转化应用;三是要发挥“自贸港”“先行区”优势,进一步贯彻国家局徐景和副局长在试点工作领导小组会议上的要求,大力推动“探索市县药品不良反应监测机构由省级药品监管部门统一管理”试点工作,并主动向国家药监局、海南省委省政府汇报;四是国家中心各部门与海南中心、真研重点实验室要加强合作交流,积极推动临床真实世界数据应用药械监测评价试点工作。
国家中心有关处室负责同志、海南中心领导班子及有关负责同志、真研重点实验室主任孙鑫教授及研究团队参加会议。
供稿:省药物警戒中心
撰文:苏小洁
摄影:唐雪佳
审改:苗会青 林凯